Эффективность и безопасность новой схемы лечения туберкулеза (BPaLM) подтверждена в исследовании, которое проводилось в Беларуси, Узбекистане и Южной Африке
22 декабря в New England Journal of Medicine были опубликованы результаты 2-3 фазы
клинического исследования применения схемы BPaLM для лечения туберкулеза с лекарственной
устойчивостью к рифампицину. Исследование проводилось на 128 пациентах в возрасте 15 лет и
старше в Беларуси, Южной Африке и Узбекистане.
Схема BPaLM включает четыре препарата для приема внутрь: бедаквилин, претоманид,
линезолид и моксифлоксацин, длительность лечения составила 6 месяцев (24-недели).
Стандартное лечение рифампицин-устойчивого туберкулеза более продолжительно по времени –
от 9 до 20 месяцев, включает большое количество таблеток (до 20 в сутки) и может включать
инъекционные препараты.
В проведенном исследовании было показано, что прием схемы BPaLM в сравнении со
стандартным лечением обладает не менее чем сопоставимой эффективностью по совокупности
неблагоприятных исходов (рисунок). Учитывались такие исходы как смерть пациента, неудача
лечения или его прекращение в связи с нежелательными реакциями, самостоятельный отрыв
пациента от лечения, рецидив туберкулеза. Неблагоприятные исходы развились у 48% пациентов
в группе стандартного лечения и всего у 11% пациентов в группе получающих BPaLM.
Прием схемы BPaLM в сравнении со стандартным лечением обладает лучшей переносимостью.
Тяжелые нежелательные реакции (3 степени и выше) встречались у 59% пациентов в группе
стандартного лечения и всего у 19% пациентов в группе получающих BPaLM.
N Engl J Med 2022; 387:2331-2343. Ссылка на видеообзор исследования,
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2117166
клинического исследования применения схемы BPaLM для лечения туберкулеза с лекарственной
устойчивостью к рифампицину. Исследование проводилось на 128 пациентах в возрасте 15 лет и
старше в Беларуси, Южной Африке и Узбекистане.
Схема BPaLM включает четыре препарата для приема внутрь: бедаквилин, претоманид,
линезолид и моксифлоксацин, длительность лечения составила 6 месяцев (24-недели).
Стандартное лечение рифампицин-устойчивого туберкулеза более продолжительно по времени –
от 9 до 20 месяцев, включает большое количество таблеток (до 20 в сутки) и может включать
инъекционные препараты.
В проведенном исследовании было показано, что прием схемы BPaLM в сравнении со
стандартным лечением обладает не менее чем сопоставимой эффективностью по совокупности
неблагоприятных исходов (рисунок). Учитывались такие исходы как смерть пациента, неудача
лечения или его прекращение в связи с нежелательными реакциями, самостоятельный отрыв
пациента от лечения, рецидив туберкулеза. Неблагоприятные исходы развились у 48% пациентов
в группе стандартного лечения и всего у 11% пациентов в группе получающих BPaLM.
Прием схемы BPaLM в сравнении со стандартным лечением обладает лучшей переносимостью.
Тяжелые нежелательные реакции (3 степени и выше) встречались у 59% пациентов в группе
стандартного лечения и всего у 19% пациентов в группе получающих BPaLM.
N Engl J Med 2022; 387:2331-2343. Ссылка на видеообзор исследования,
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2117166
